开发应用新资源食品御米油

  • 2010-06-29
    作者:杨光 原在北京市卫生局药政处处长
    北京老医药卫生工作者协会药学委员会主任
    中国老教授协会医药专业委员会副理事长
    世界中医药学会联合会中药委员会顾问

    国家卫生部、农业部、国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理总局、国家质量检验检疫局五部局于2005年9月4日以卫监督发【2005】349号联合发文批准允许百号子榨油食用,有人称之为“开禁“。我认为这是体现辨正唯物主义认识论、消除以往认识误区、实事求是以科学为依据的正确执法表现。因为历史上从来没有将百号子列入毒品范围管制,过去之所以要管理,是因为要防止百号子流入私人手中非法种植。现在解禁经过灭活处理过的百号子,已不能再种植繁育;又可得以开发利用,实是一举两得的好事。 笔者曾是从事药事管理近六十年的药学工作者、曾参加过卫生部起草《药品管理法》、《麻醉药品管理条例》及系列法规和具体贯法、执法工作,现根据我所了解和掌握的资料简述如下:

    历史溯源
    百号子,是百号子科植物百号子papaver somniferum L.所结未成熟的百号子果、经划破外皮即刻渗出的白色浆液,收集后,在空气中很快氧化丢失水分而成为棕色块状。此时,称之为“大烟土”、“鸦片土”。臭特殊、味极苦。置于锅中加水溶溶,加热煮沸约30分钟,过滤、收取滤液,再加热浓缩成浸膏或干膏,成为“熟膏”而称“阿片”、“雅片”,都为英文Apian;拉丁文opium的译音名。用以再加工成多种剂型的医疗用的制剂或供吸毒者食用。 百号子,原产于印度、土耳其、埃及、波斯(现伊朗)。相传于汉代丝绸之路时,有人从西域带回百号子,隋唐时有人种植,将收获的百号子献给唐王李世民作为保健品熬粥食用,因此得名“御米”。每颗百号子秧苗可结几十个果,每个成熟果中可有数百粒子,很容易种植繁育。宋代《开宝本草》首先记载了百号子,称“米囊子”。然而种植百号子的真正目的不只是为了收籽,主要目的在于要收制鸦片膏。明代李时珍著《本草纲目》详述了百号子的历史来源、产地、性味归经、功能主治、配伍等……。对其医药用价值有较好的评价和论述。

    立法严管
    1909年曾在上海召开了“万国禁毒会议”;1912年1月在海牙缔结了《禁止鸦片公约》;1931年7月在瑞士日内瓦缔结了《限制麻醉药品制造、运输、公约》;1961年在美国纽约签订了修订了《麻醉药品公约》,并通过协定书,相应宣布在联合国内成立了“国际麻醉品管制局(INCB)”。在恢复我国联合国席位后1975年8月8日我国成为常任理事国之一。 真正对毒品依法严管,是在新中国成立后。1905年当时政务院颁布了《麻醉药品管理条例》(以后不断完善系列的法规)。当时曾开展全国性禁烟禁毒群众运动,成为震惊世界的社会改革重大举措。明令取缔烟馆、白面房;对一切藏于私人手中的毒品、烟具一律没收(北京曾在当时的东单广场当众公开焚毁,显示了党和政府禁烟禁毒的决心);对中毒已成瘾癖的人则由公安、卫生部门配合强制收容在戒毒所,进行逐渐减量法予以戒除,挽救了千万人的健康和生命。老百姓对此无不拍手称快。同时对医疗正当需要的麻醉品则在依法严格管理控制下,由国家指定西北地区专门种植百号子、收割、加工、运输生产的鸦片时,都由武装警察保护;指定药厂按计划限品种、限数量生产加工成需要的各种剂型的制剂;指定医药公司设专门经营麻醉药品的供应处;已发根据卫生行政部门审批一定品种、数量,供应具有一定条件的医疗机构、指定有条件的医生依法应用专用处方与专人调配和专柜加锁、专帐记载,所谓“五专”的方法严控管理。明确规定了麻醉药品范围:1、鸦片类:包括药用鸦片提取生物碱、衍生物及其各种制剂;2、古柯类:包括其提取生物碱及其制剂;3、大麻类:包括其提取生物碱及其制剂;4、其它经卫生部规定有毒能成瘾的化学合成品。1987年国务院以「1987」103号文颁布修改后的《麻醉药品管理办法》(这是现行有效法规),明确规定了麻醉药品原植物种植和麻醉药品的生产、供应、运输、进出口审批办法与程序。未经主管部门批准的任何单位和个人,一律不得私自存有和使用,违者,由公安、司法部门按贩毒论处,追究其刑事法律责任。本来中国是禁毒比较彻底的国家,但近些年来,在国内外黑帮团伙疯狂武装走私贩卖、吸食毒品者,又逐渐猖獗,虽经专门从事缉毒工作的机构人员严厉打击,依法查获大批毒品,惩治了犯罪分子,在进行缉毒工作中很多缉毒警察牺牲了生命,从实际情况来看,禁毒斗争尚需长期进行,对毒品必须加大力度,依法进行严控、严管、严惩。

    百号子不属于毒品范围
    上述一系列有关对麻醉品和麻醉药品的管制法规,从未将百号子列入毒品范围,审批管理目的并不是因为其具有毒瘾性,而是为了防止百号子流入私人手中可能非法种植,造成流弊。一般人不了解管制的真正目的而产生误解,将百号子与鸦片毒品等同起来,致使本来具有较高保健医疗价值的大量百号子得不到应有的开发利用,而造成不应有的浪费。现在先将百号子经过灭活处理,即使流入私人手中也不可能种植繁育,这是实事求是的举措。现代医药学实验早已证实,百号子虽也含有吗啡、可待因,但其含量极微,据检验报告:百号子油每毫升中仅含0.78微克吗啡;含成瘾很低的可待因每毫升仅0.88微克。经过药理试验,即使长期连续食用也不致成瘾。因此一直未将百号子列入毒品范围。百号子中含油量可达50﹪,其主要成分含有有益于人体健康的不饱和脂肪酸、亚油酸、维生素E;并含有对人体健康有益的硒、钙、铜等微量元素。可对动脉粥样硬化、高血压、高血脂、肝功能障碍等有较好的辅助治疗作用。因此,联合国麻醉品管制局早于2000年就批准灭活的百号子可以榨油食用。我国政府有关部门于2005年9月4日批准作为“新资源”指定甘肃农垦集团种植地可以将灭活的百号子用以榨油供应食用。2009年批准江苏御宝泽生物技术有限责任公司独家合法销售御米油(百号子油)。这样,既防止了私自种植的流弊;又可使每年可有400吨产量具有保健功效的百号子油得以开发利用,解决了“因噎废食”的矛盾,实在是于国民都有利的大好事。这也显示了现在人民政府能以唯物论、辩证法为指导分析、认识和处理实际矛盾、实事求是地执法。说明只有正确的思想认识,才可能有正确的行动。对此我们医药界都举双手赞成。可以展望此项举措一定会相应受到较大的社会效益和经济效益。
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